1.國家關于藥品包裝和標簽規(guī)范的細則

國家藥品監(jiān)督管理局令第23號進一步加強和規(guī)范了藥品包裝和標簽管理，確保了《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》(暫行)的實施，并制定了細則。一般要求是：

(1)藥品包裝和標簽必須按照國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的要求印刷，未經(jīng)批準不得在包裝和標簽上添加任何內(nèi)容。藥品包裝分為內(nèi)包裝和外包裝。藥品包裝和標簽的內(nèi)容不得超過國家藥品監(jiān)督管理局批準的藥品說明書的規(guī)定。

(2)藥品包裝和標簽上印刷的內(nèi)容應準確描述產(chǎn)品。除了用于表達安全合理用藥的文字外，不應印有各種不恰當?shù)奈淖趾蜆俗R來宣傳產(chǎn)品，如“國家新藥……‘中藥保護品種……‘進口原料分裝’‘生產(chǎn)者’‘榮譽生產(chǎn)’‘獲獎產(chǎn)品’‘保險公司質(zhì)量保險’‘公費報銷’‘現(xiàn)代科技’

(三)藥品的商品名必須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準，方可用于包裝和標簽。商號不應與普通名稱掛鉤，而應分支。商標注冊后，商品名稱仍必須符合商品名稱管理原則。常用名和商號用詞比例不得小于1: 2(指面積)。常用名稱的字體大小應一致，不加括號。未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準用作商品名稱的注冊商標，可以印制在包裝標簽的左上角或右上角，其字體不得大于常用名稱中的文字。

東方西樹茶油包裝設計橋朵飲茶包裝設計臥龍味蜜和李子包裝設計(4)同一企業(yè)同一藥品同一規(guī)格(指藥品規(guī)格和包裝規(guī)格)，包裝和標簽的格式和顏色必須一致，不得使用不同的商標。如果同一企業(yè)的同一品種有不同規(guī)格，最小銷售單位的包裝和標簽應明顯不同，或在規(guī)格中明確標注。

(五)藥品最小銷售單位，是指直接供應市場的最小包裝藥品。每個最小銷售單位的包裝必須印有標簽，并按要求附有說明。

(六)特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等。和非處方藥必須在其大包裝、中包裝、最小銷售單位和標簽上打印；對儲存有特殊要求的藥品必須在包裝和標簽的醒目位置標明。

(7)除本細則規(guī)定外，進口藥品的包裝和標簽上還應標明“進口藥品注冊證號”或“藥品注冊證書”、生產(chǎn)企業(yè)名稱等。進口分包裝藥品的包裝和標簽應當標明生產(chǎn)國或者地區(qū)的企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期、批號、有效期和國內(nèi)分包裝企業(yè)名稱。

(八)經(jīng)批準異地生產(chǎn)的藥品，還應當在包裝和標簽上注明集團名稱、生產(chǎn)企業(yè)和生產(chǎn)地點；經(jīng)批準委托加工的藥品，其包裝和標簽還應當標明雙方企業(yè)名稱和加工場所。

(9)在中國銷售和使用的藥品，包裝和標簽使用的語言必須以中文為主，并使用國家語言文字委員會公布的現(xiàn)行標準語言。民族醫(yī)藥可以增加民族特色。企業(yè)可以根據(jù)需要在其藥品包裝上使用條形碼和外文對照；我國的專利產(chǎn)品也可以標注專利標記和專利號，并標明專利許可的種類。

文君茶葉產(chǎn)品包裝設計圖拉辣醬缸包裝設計梅子包裝設計(10)包裝標簽有效期的表示方法是按時間順序。一般表達式可以有效到某年某月某日，也可以只用八位數(shù)字表示(年要用四位數(shù)字表示，月和

藥品名稱、規(guī)格、適應癥、用法用量、儲存、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期和生產(chǎn)企業(yè)。以上內(nèi)容如因包裝尺寸原因不能完全注明，可適當減少，但至少要注明三項(如安瓿、滴眼劑瓶、注射瓶)。

直接接觸內(nèi)包裝的外包裝標簽內(nèi)容包括：

藥品名稱、成分、規(guī)格、適應癥、用法用量、儲存、不良反應、禁忌癥、注意事項、包裝、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、批準文號和生產(chǎn)企業(yè)。因包裝尺寸原因無法注明不良反應、禁忌癥和注意事項，應注明“詳見說明書”字樣。

對于預防性生物制品，應將上述適應癥列為接種對象。

大包裝標簽的內(nèi)容包括：

藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、儲存、包裝、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)和運輸注意事項或其他標志。

(2)原料藥的標簽

其內(nèi)容包括：

廣安特產(chǎn)禮盒食品加州酒店月餅紅心獼猴桃藥品名稱、包裝規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、儲存方式、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)及運輸注意事項或其他標志。

(3)中藥制劑

內(nèi)包裝標簽的內(nèi)容包括：

藥品名稱、規(guī)格、作用和適應癥、用法用量、儲存、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期和生產(chǎn)企業(yè)。如果由于標簽的尺寸限制，上述內(nèi)容不能全部標注，可以適當減少，但至少要標注三項，如安瓿、注射瓶等。中藥蜜丸的蠟殼至少要標明藥名。與內(nèi)包裝直接接觸的外包裝標簽內(nèi)容包括：藥品名稱、成分、規(guī)格、功能和適應癥、用法用量、儲存、不良反應、禁忌癥、注意事項、包裝、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)。如因包裝尺寸原因無法注明不良反應、禁忌癥和注意事項，應注明“詳見說明書”字樣。大包裝的標簽包括：藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、儲存、包裝、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)和運輸注意事項或其他標志。

包裝設計對非處方藥的要求和原則

1.非處方藥的包裝要求

全脂純羊奶利樂包裝視覺規(guī)范設計包裝設計益木生醬香型白酒包裝設計醫(yī)藥是一種特殊的消費品。藥品的購買和使用不是一個普通的消費過程，涉及到人的健康和生命安全。隨著藥品分類管理制度的實施，人們越來越多地自主購買和使用非處方藥。

藥品的劑量規(guī)格和包裝規(guī)格應完整規(guī)范，包裝材料和包裝工藝的選擇應方便患者使用。

藥物的劑量規(guī)格應齊全，以保證不同年齡和體質(zhì)的患者劑量準確。目前國內(nèi)藥品的劑量規(guī)格比較單一，沒有針對兒童、老人、體弱者的規(guī)格。這對未成年人或老年人用藥安全影響很大。

藥品的包裝規(guī)格應齊全，并應規(guī)范到每一個單獨的包裝，以方便患者使用和零售行業(yè)的調(diào)整。

藥物包裝選用的包裝材料和包裝工藝應便于患者開啟和使用。

藥品包裝應規(guī)范使用非處方藥的專有標簽，顏色和圖像鮮艷，藥品外觀應具有鮮明性，易于識別。

藥品包裝應符合《非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）》。

藥品包裝的顏色應與藥品性質(zhì)統(tǒng)一協(xié)調(diào)，標識圖像應一目了然。人生病時心理壓力增大。心理學研究表明，不同的顏色對人的心理有不同的暗示作用。一般來說，解熱鎮(zhèn)痛藥采用冷色，可以緩解患者的疼痛和焦慮；而滋補發(fā)汗藥多采用暖色。在色彩的應用上，西方一些國家根據(jù)功效做了不同的規(guī)定：黃綠色代表循環(huán)系統(tǒng)，藍色代表呼吸系統(tǒng)等。此外，為了方便患者識別，對于藥理作用不同的藥物，要設計不同的符號圖案，比如治療眼睛的藥物的眼圖案，治療胃的藥物的胃圖案，治療心血管疾病的藥物的心圖案。

豐收園彭祖長壽獼猴桃包裝設計廣濟農(nóng)業(yè)武都花椒蜂蜜包裝設計梅州油樂果包裝盒設計藥品的外觀顏色和標識應具有特色且易于識別。

藥品說明書內(nèi)容要詳細規(guī)范，語言要通俗易懂。藥品說明書是藥品標簽的一種，一般概括為外包裝(藥盒)的標簽。藥品內(nèi)部標簽是指印在藥瓶、鋁箔袋、錫管、鋁塑泡眼睛上的標簽。

藥品說明書的內(nèi)容要詳細。藥品說明書是患者判斷、選擇和使用藥品的主要依據(jù)，對藥品安全性影響最大。世界各國對藥品標簽的內(nèi)容都有嚴格細致的規(guī)定。

藥品說明書的內(nèi)容應當規(guī)范。藥品說明書的內(nèi)容不僅要完整，還要規(guī)范，尤其是與藥品安全密切相關的名稱、有效期、不良反應和禁忌。

藥品說明書的語言要通俗易懂，字號要合適。說明書要用普通人能理解的文字表達，專業(yè)術語盡量少，有時甚至要有插圖。廠家還應充分考慮藥品說明書的樣式、設計、排版、印刷等事項，以方便閱讀為原則。手冊的字體大小要合適，要注意讓老人看。

2.非處方藥的包裝設計原則

國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》指出，所有出廠藥品的通用名都要醒目突出，字體、大小、顏色必須一致。“藥品商品名稱不得采用與普通名稱相同的寫法，其字體和顏色不得比普通名稱更加突出和突出。單字的字體大小不得大于常用名字體的二分之一。”藥品是非常敏感的產(chǎn)品，任何一個小錯誤都可能導致嚴重的后果。

涼山燕麥面條包裝視覺改善方案丹橙果業(yè)橙禮盒包裝設計果楊佳柑橘包裝設計藥品安全與包裝安全息息相關，尤其是非處方藥，名牌的包裝在顏色和圖形上不宜抄襲，暢銷藥品也不宜仿制，否則容易混淆消費者的視覺，誤導消費者的選擇，讓毫無戒心的消費者誤以為是同一個品牌而上當。

《藥品包裝管理辦法》規(guī)定，在標簽、印章、盒子、袋子的裝飾設計中，嚴禁模仿或復制其他工廠的設計；商品名稱的命名不允許模仿暢銷藥品。

藥品包裝設計一直是中國醫(yī)藥市場的薄弱環(huán)節(jié)，大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)往往重視產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，忽視藥品的包裝。因此，包裝形象設計雜亂無章，碎片化，不能有效傳達品牌信息。

非處方藥具有購買方便、安全有效、經(jīng)濟、市場周期長的特點，近年來在中國藥品市場發(fā)展迅速。因為消費者在購買這些藥品時特別注重品牌，所以提升藥品的品牌認知度和美譽度是市場競爭的客觀需求。如何創(chuàng)新非處方藥包裝的各種元素的設計，從而最大化品牌戰(zhàn)略的定位，達到最佳的品牌傳播效果，已經(jīng)成為一個亟待解決的問題

巴山綠源核桃包裝設計牌坊口吳佳月餅包裝設計方案粟裕大閘蟹禮品包裝設計方案場外包裝設計有兩個原則。一是嚴格遵循國家相關規(guī)定，強調(diào)對OTC消費者的用藥指導。第二，商品和藥品的統(tǒng)一。非處方藥是商品，但畢竟還是毒品。藥物是治病救人的特殊商品。在這個前提下，包裝設計自然要表達更多的視覺沖擊和情感善意。非處方藥的包裝不應過于花哨，追求商業(yè)效果，否則會影響消費者對其安全性和有效性的認知和認可。圖形在視覺傳達中的直觀性、生動性、有效性和豐富性，使其成為非處方藥包裝中吸引消費者注意力的重要因素。合適的圖形能夠以賞心悅目的形式準確生動地向消費者傳達藥品的屬性和品牌訴求，從而達到情感溝通和銷售的目的(圖107)。

3.非處方藥的色彩設計

商品包裝色彩的第一個作用是表達內(nèi)容，讓人聯(lián)想到它。顏色在制藥包裝設計中起著決定性的作用。顏色的感覺是人們生活經(jīng)驗的積累或真實物體的聯(lián)想所產(chǎn)生的印象。這就要求我們在設計中做大量的調(diào)查、研究和分析，充分利用色彩給人的聯(lián)想，準確表達其商品性。不同的顏色給人不同的聯(lián)想。比如藍色給人新鮮感、優(yōu)雅感、清涼感，很容易想到清涼降火、鎮(zhèn)靜降壓。綠色給人一種青春、自然、清新的感覺，讓人想到永恒的生命力(圖108)。紅色給人各種不同的感受，如興奮、溫暖、甜蜜、活血、滋補、營養(yǎng)等。但它也有危險、禁止、警告和流血的感覺。因此，在使用紅色時，必須適當考慮才能有預期的效果(圖10-9)。白色給人一種干凈、寧靜、嚴肅、純潔、神圣的感覺。因此，白色被廣泛用于一些藥物包裝，以突出其藥用價值(圖10-10)。

葉山珍產(chǎn)品形象包裝設計永雅河鮮月餅包裝設計水果蜜柚包裝設計不同產(chǎn)品使用不同顏色，食品包裝顏色多為紅色、黃色等暖色系列，給人以美味的印象；五金電器包裝的顏色多為黑色、灰色、藍色等冷色調(diào)，給人嚴謹、莊重、精致、高科技的感覺；化妝品包裝的顏色多為粉色、淡紫色等粉色系列，給人一種干凈、衛(wèi)生、潤膚、美容、女性化的感覺。藥品包裝的顏色應根據(jù)藥品的不同性質(zhì)進行適當設計。比如清熱解毒的藥，用來治療身體內(nèi)火引起的疾病。因此，這些藥物的包裝設計多為藍色和綠色，給人一種寧靜、降火、降溫的感覺，使患者感到舒適和安慰，有助于取得更好的治療效果(圖10-11)。包裝設計，是一種保健滋補藥，采用紅色、黃色等暖色系列，滿足人們健身、延年益壽的心理需求，給人一種溫暖、健康、活血、滋補、養(yǎng)生的感覺。女性保健藥品的包裝多為粉色、粉色、藍色，由大量白色襯托，使包裝既有女性的女人味，又有清潔衛(wèi)生健身的藥用屬性，符合女性追求美的心理和保健功效(圖1012)。兒童藥物主要是由鮮艷的顏色制成的?？傊?，藥品包裝的顏色要滿足患者對恢復和活力的渴望，給人以保持健康和挽救生命的良好印象。

農(nóng)產(chǎn)品笨雞笨蛋包裝設計天河雞精包裝設計不知道橘子和橘子果包裝的形象設計。為了達到預期的效果，有很多不同的設計方法，其中一種是強調(diào)產(chǎn)品名稱，使之一目了然；個別主要字符可以加粗或使用變體字符來強調(diào)其主要部分。一個與藥性有關的抽象圖形或具有一定含義的圖形、顏色，可以用來形成一定的視覺焦點，使畫面有一個視覺中心，進而吸引消費者的注意力；也可以使用加粗或加寬的色塊和色帶，使其具有強烈的視覺沖擊力。醫(yī)療包裝設計中應盡量使用減法，以最少的設計元素達到最佳的視覺效果(圖1013)。

簡而言之，人們對物質(zhì)和精神的要求越來越高，審美也在不斷變化和發(fā)展。設計師在設計藥品包裝時，應運用現(xiàn)代設計理念，準確把握商品的特殊屬性，突出其個性，充分利用高科技帶來的新材料、新工藝、新技術，開發(fā)實現(xiàn)包裝的新功能、新結(jié)構(gòu)，熟練運用現(xiàn)代設計方法帶來的新設計語言，創(chuàng)造出更豐富多彩、更科學合理的設計語言。尤其是中成藥的包裝設計，可以充分發(fā)揮中國傳統(tǒng)文化的精髓，用中國元素來表達(圖1014)。在包裝材料的選擇上，可以使用環(huán)保的天然材料，賦予藥品新的生命，使設計達到完美的融合，產(chǎn)生吸引人的視覺效果和競爭力，散發(fā)出更獨特的魅力(圖10-15)。

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